FDA ABD Temsilcisi (U.S. Agent): Türkiye için gıda tesisi
Türkiye ülkesinde Amerika Birleşik Devletleri'ne ihracat yapan bir gıda tesisi, FDA'ya kayıt olmalı ve ABD'de bulunan bir ABD Temsilcisi (U.S. Agent) belirlemelidir (21 CFR 1.227, 1.230–1.235). 2025-10 to 2026-09 dönemindeki 12 ayda FDA, Türkiye kaynaklı 259 ithalat kalemini reddetmiştir ve 31 FDA ithalat uyarısı Türkiye merkezli firmaları listelemektedir.
Türkiye için FDA verileri
Rakamlar FDA'nın kamuya açık verilerinden alınmıştır, erişim tarihi: 2026-10-21. Geri çağırma sayıları, geri çağıran firmanın ülkesine göre verilmiştir.
İthalat retleri, 2025-10 to 2026-09
| Reddedilen ithalat kalemleri | 259 |
| Kayıt veya listeleme sorunlarına dayanan retler | NOT LISTED-118 · 35 FRNMFGREG-3280 · 31 |
En çok reddedilen ürün sektörleri
| Kod | Sayı | |
|---|---|---|
| 34 | Chocolate/Cocoa Products/Cocoa beans | 48 |
| 21 | Fruit/Fruit Products | 26 |
| 33 | Candy W/O Chocolate/Candy Specialties/Chewing Gums | 24 |
| 23 | Nuts/Edible Seeds | 22 |
En yaygın ret gerekçeleri
| Kod | Sayı |
|---|---|
| UNSAFE COL-11 The article appears to be, or to bear or contain a color additive which is unsafe within the meaning of Section 721(a). | 57 |
| COLOR LBLG-274 The article appears to contain an artificial coloring and it fails to bear labeling stating that fact. | 41 |
| NUTRIT LBL-482 The article is subject to refusal of admission pursuant to Section 801(a)(3) in that it appears to be misbranded in that the label or labeling fails to bear the required nutrition information. | 41 |
| NOT LISTED-118 The article is subject to refusal of admission pursuant to section 801(a)(3) of the FD&C Act in that it appears to be misbranded as defined in section 502(o) of the FD&C Act. Based on the information… | 35 |
| FRNMFGREG-3280 The article is subject to refusal of admission pursuant to section 801(a)(3) in that it appears to be misbranded as defined in section 502(o) of the FD&C Act. Based on information available to FDA, i… | 31 |
Türkiye firmalarını listeleyen ithalat uyarıları
Türkiye ülkesinde en az bir firmayı listeleyen ithalat uyarıları: 31. Yakın zamanda güncellenenler:
- Import Alert 16-39: Detention Without Physical Examination of Ready-to-Eat Seafood for Listeria monocytogenes
- Import Alert 20-07: Detention Without Physical Examination of Juice from Foreign Processors Not in Compliance with Juice HACCP Regulation
- Import Alert 45-02: Detention Without Physical Examination and Guidance of Foods Containing Illegal and/or Undeclared Colors.
Türkiye firmalarının geri çağırmaları, son 5 yıl
0
Bu dönemde yok.
Düzenlemenin gerektirdikleri
Amerika Birleşik Devletleri'nde tüketilmek üzere gıda üreten, işleyen, paketleyen veya depolayan her yabancı tesis, FDA'ya kayıt olmalı ve ABD'de ikamet eden veya iş yeri bulunduran ve orada fiziksel olarak bulunan bir ABD Temsilcisi (U.S. Agent) belirlemelidir. Kayıtlar, çift sayılı her yılın 1 Ekim ile 31 Aralık tarihleri arasında yenilenmelidir.
- ABD'de tüketilmek üzere gıda, içecek, besin takviyesi veya hayvan yemi üreten, işleyen, paketleyen veya depolayan yabancı tesisler
- Muaf: gıdası, ihracattan önce başka bir yabancı tesiste ilave üretime veya işlemeye (etiketleme veya de minimis bir adımın ötesinde) tabi tutulan tesisler, 21 CFR 1.226(a) uyarınca
Son tarihler
- Tesis ABD pazarı için gıda ile çalışmaya başlamadan önce kayıt olun
- Çift sayılı her yıl 1 Ekim - 31 Aralık arasında yenileyin (21 CFR 1.230(b))
- ABD Temsilcisi dahil, gerekli bilgilerde herhangi bir değişiklik olduğunda 60 gün içinde güncelleyin (21 CFR 1.234)
Adımlar
- Bir Benzersiz Tesis Tanımlayıcısı (UFI) edinin. FDA şu anda DUNS numarasını kabul etmektedir
- Bir ABD Temsilcisi (U.S. Agent) seçin ve yazılı onayını alın
- Sahibiniz, işletmeciniz veya sorumlu kişiniz kaydı FDA'nın FURLS Food Facility Registration Module'ünde gönderir
- FDA, atamayı doğrulamak için ABD Temsilcisine e-posta gönderir; temsilci onaylar
- Ön bildirim (prior notice) başvuruları için kayıt numaranızı saklayın
Sık yapılan hatalar
- Hizmet vermeyi hiç kabul etmemiş bir ABD Temsilcisini listelemek. FDA temsilciyi doğrular ve kaydı iptal edebilir
- Çift sayılı yıl yenilemesini kaçırmak; bu, kaydın sona ermesine neden olur
- Geçersiz veya adresi eşleşmeyen bir DUNS kullanmak
- “Kayıt sertifikası” satın almak: FDA bunları düzenlemez
US Agent Desk nasıl yardımcı olur
ABD Temsilciniz (U.S. Agent) olarak görev yaparız, şirketinizin yetkilisinin göndereceği kayıt verilerini kendi dilinizde hazırlarız, FDA talep ettiğinde atamayı onaylarız ve şirketinizle ilgili FDA'nın kamuya açık kayıtlarını her sabah kontrol ederiz. Fiyatlar yıllık $990'dan başlar.
ABD Temsilcisi (U.S. Agent) gerekip gerekmediğini kontrol edin Fiyatları görün
Bağımsız özel hizmet. ABD FDA ile bağlantılı değildir. Hukuki tavsiye değildir.